應用方案
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    制藥行業應用 具體描述:

    藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產企業的質量意識越來越濃,對藥品質量檢測的要求也越來越高,對檢測所用儀器的技術性能也提出了更高的要求。

    在藥品的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標,水分含量的高低會影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。

    水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。

    容量法卡爾費休水分儀可實現全自動操作,儀器精度高,測量范圍廣,測量迅速,儀器內置的方法可適應不同的測量需要,結果報告顯示的是一整套實驗的具體數據,包含測試日期、測試時間、測試人員等GLP規范要求的所有信息。容量法卡爾費休水分儀完全滿足中華人民共和國藥典(2000年版)中有關卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術要求。

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